СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВВ УКРАИНЕ


The Presentation inside:

Slide 0

СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В УКРАИНЕ Председатель Государственной службы Украины лекарственных средств Главный Государственный инспектор Украины по контролю качества лекарственных средств Алексей Соловьев


Slide 1

Государственная служба Украины лекарственных средств была создана в 2011 году в соответствии с Указом Президента Украины


Slide 2

Основные задачи Гослекслужбы Украины обеспечение качества и безопасности лекарственных средств, в том числе тех, которые закупаются за средства государственного и местных бюджетов, на всех этапах оборота контроль за соблюдением требований лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле такими средствами, независимо от формы собственности и ведомственного подчинения


Slide 3

Вступление Гослекслужбы Украины в PIC/S На заседании Комитета PIC/S, которое состоялось 8 ноября 2010 года в г. Куала-Лумпур (Малайзия), было принято решение о присоединении Украины в лице ее регуляторного органа к членам PIC/S Сейчас PIC/S насчитывает 39 регуляторных органов стран ЕС, а также Аргентины, Австралии, Канады, Израиля, Исландии, Лихтенштейна, Малайзии, Норвегии, Сингапура, США, Украины, Южной Африки, Швейцарии


Slide 4

Изменения в Лицензионные условия для дистрибьюторов Цепочка движения товара от производителя в аптеку (много дистрибьюторов ) Производитель Дистрибьютор 2 Дистрибьютор… Дистрибьютор… Аптека Цепочка движения товара от производителя в аптеку (ОДИН дистрибьютор )


Slide 5

Уполномоченные лаборатории Инспектирование Фармаконадзор Лицензирование GMP для готовых ЛС Качество, безопасность и эффективность Регистрация GCP GLP Контрафактная продукция Лицензирование Инспектирование Надлежащая практика импорта GDP Формулярная система Клинические руководства Рациональная фармакотерапия Реимбурсация Надзор/контроль фармакотерапии Консультации пациентов Системы качества аптеки Побочные действия GPP Клиническая фармация Ответственное самолечение Дистрибуция Рациональное применение Безопасность пациента Разработка ЛС Производство ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА УКРАИНЫ GMP для АФИ


Slide 6

Контроль качества лекарственных средств в Украине За 9 месяцев 2011 года: при ввозе в Украину не допущено к потребителю 70 серий некачественных лекарственных средств зарубежного производства выдано 299 предписаний о запрете оборота, в частности: 96 серий 102 наименований некачественных лекарственных средств; 19 серий 9 наименований фальсифицированных лекарственных средств; 196 наименований незарегистрированных лекарственных средств


Slide 7

Введение уголовной ответственности за производство и распространение фальсифицированных ЛС


Slide 8

СОТРУДНИЧЕСТВО


Slide 9

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ !


Slide 10

Изменения в Лицензионные условия для дистрибьюторов Цепочка движения товара от производителя в аптеку (много дистрибьюторов ) Производитель Дистрибьютор 2 Дистрибьютор… Дистрибьютор… Аптека


×

HTML:





Ссылка: