Результаты контролируемых испытаний по затратоэффективности пролонгированного ингаляционного холинолитика тиотропиума при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).


The Presentation inside:

Slide 0

Результаты контролируемых испытаний по затратоэффективности пролонгированного ингаляционного холинолитика тиотропиума при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Нугманова Д.С. кафедра семейной медицины АГИУВ, Ассоциация семейных врачей Казахстана Астана Ноябрь 2008 г.


Slide 1

C O P D – Х О Б Л ХОБЛ — одна из наиболее распространенных болезней. Согласно статистическим данным, в мире насчитывается около 600 млн пациентов с ХОБЛ Ежегодно от ХОБЛ умирают 3 млн. человек


Slide 2

C O P D – Х О Б Л По данным ВОЗ 2005 года в общемировой структуре смертности ХОБЛ занимает 4-е место в мире, уступая только инфаркту, инсульту и инфекциям нижних дыхательных путей. ХОБЛ убивает больше людей, чем все виды рака и столько же, сколько убивает СПИД/ВИЧ.


Slide 3

C O P D – Х О Б Л ХОБЛ встречается в три раза чаще, чем считалось до сегодняшнего дня. ХОБЛ - болезнь взрослых. 1 человек из 10 старше 40 лет страдает ХОБЛ. Международные эксперты считают, что количество больных ХОБЛ в два раза больше больных диабетом.


Slide 4

Ischemic heart disease Cerebrovascular disease Lower resp infection Diarrheal disease Perinatal disorders COPD Tuberculosis Measles Road traffic accidents Lung cancer Stomac Cancer HIV Suicide 6th 3rd Murray & Lopez. Lancet 1997 Смертность в будущем 1990 2020


Slide 5

C O P D – Х О Б Л К 2020 году ХОБЛ займет третье место среди причин смерти людей на земле. По данным ВОЗ, в 1990 г. ХОБЛ занимала 12 место по показателю бремени болезни, а в 2020 году займет уже 5-е.


Slide 6

C O P D – Х О Б Л Данные по распространенности (преваленс) и заболеваемости ХОБЛ в настоящее время занижены во всем мире. Например, в США диагноз ХОБЛ выставлен 12 млн больных, а еще 24 млн этот диагноз не поставлен, хотя они имеют все признаки ХОБЛ (H. Boushey, 2004). В РК пациентам с ХОБЛ зачастую ставят неверный диагноз или не ставят ХОБЛ совсем. После решения вопроса своевременной диагностики ХОБЛ необходимо решать вопрос с наиболее эффективным и безопасным лечением. При этом препараты должны приниматься ежедневно годами.


Slide 7

Цели современной терапии ХОБЛ Замедление скорости прогрессирования заболевания Уменьшение симптомов Улучшение переносимости физических нагрузок Улучшение качества жизни Предотвращение и лечение осложнений Предотвращение и лечение обострений Улучшение функции легких Минимизация нежелательных явлений терапии


Slide 8

Ведение стабильной ХОБЛ (GOLD) Бронхолитики являются главными препаратами для лечения ХОБЛ (Уровень доказательности A). Их применяют как средства скорой помощи по необходимости, так и для длительного контроля симптомов. К основным бронхорасширяющим препаратам относятся бета2-агонисты, холинолитики, теофиллин и комбинации этих средств (Уровень доказательности A).


Slide 9

Холинолитики – одна из основных групп лекарств для лечения ХОБЛ Атропин, ипратропиум бромид, окситропиум бромид - не селективные антихолинэргические препараты, которые блокируют преcинаптические М2 и постсинаптические М3 холинорецепторы. Более эффективны селективные блокаторы М3 холинорецепторов, такие как тиоропиум Тиотропиум также более эффективен, чем пролонгированные ?2-агонисты


Slide 10

Тиотропиум и ипратропиум: частота обострений ХОБЛ 0,4 - 0,5 - 0,6 - 0,7 - 0,8 - 0,9 - 1,0 - 0 50 100 150 200 250 300 350 Дни лечения Вероятность отсутствия обострения Тиотропиума бромид (n=356) Ипратропиума бромид (n=179) Vincken W et al. Eur Respir J (2002) Время до первого обострения ХОБЛ (р=0,008)


Slide 11

0,80 - 0,85 - 0,90 - 0,95 - 1,00 - 0 50 100 150 200 250 300 350 Дни лечения Вероятность отсутствия госпитализации Тиотропиум и ипратропиум: частота госпитализаций больных ХОБЛ Тиотропия бромид (n=356) Ипратропия бромид (n=179) Время до первой госпитализации (р=0,048) Vincken W et al. Eur Respir J (2002)


Slide 12

? Тиотр/Сал = 70 мл † *P <0.0001; † P <0.001 Brusasco V et al. Thorax (2003) Время после ингаляции (минуты) ? Тиотр/Пла = 210 мл* Изменения среднего ОФВ1 под действием тиотропиума в течение 6 месяцев в объединенных сальметерол-контролируемых исследованиях


Slide 13

Прирост ОФВ1 в сравнении с плацебо через 6 мес постоянного применения (мл) Тиотропиум (18 мкг один раз в день) обеспечивает значительное улучшение функции легких по сравнению с плацебо и сальметеролом (50 мкг 2 раза в день) +52* +77* +77* +83* ОФВ1 *р<0,05 Donohue J et al. Chest (2002) по сравнению с плацебо (n=179)


Slide 14

Исходно Дни Плацебо (n=91) Тиотропиум (n=96) ? = 1 мин 45 сек (21.4%) 11 10 9 8 -5 0 5 10 15 20 25 35 30 40 45 * ** ? = 1 мин 7 сек (13.6%) 8 мин 12 сек O'Donnell DE et al Eur Respir J 2004 Время нагрузки (мин) Влияние тиотропиума на переносимость физических нагрузок больными ХОБЛ * P <0,05; ** P <0,01 тиотропиум vs плацебо


Slide 15

39 40 41 42 43 44 45 46 113 57 169 1 плацебо (n=326) тиотропиум (n=356) сальметерол (n=354) ** исходный уровень * * Улучшение Средний Общий балл РОСГ Дни исследования Brusasco V et al. Thorax (2003) Изменение качества жизни больных ХОБЛ в течение 6 мес лечения (тиотропиум vs сальметерол vs плацебо ) * P <0,05; ** P <0,01 тиотропиум vs плацебо ? Тиотр/Сал =2.8 ? Сал/Пла =1.3


Slide 16

Затратоэффективность тиотропиума Доказав клиническую эффективность тиотропиума, необходимо провести оценку его затратоэффективности по сравнению с обычными препаратами Исследование J.B. Oostenbrink, M.P.M.H. Rutten-van Molken, M.J. Al, J.A. Van Noord, W.Vinken проведено в 29 центрах Голландии и Бельгии в течение 1 года (Eur Respir J 2004: 241-249)


Slide 17

Затратоэффективность тиотропиума Цель исследования – провести экономический анализ возможности замены широко используемого многие годы ипратропиума на новый однократного применения бронхолитик тиотропиум для лечения больных ХОБЛ


Slide 18

Затратоэффективность тиотропиума Двойное слепое рандомизированное испытание проведено на 535 больных ХОБЛ с показателями ОФВ1 ?65% и ФЖЕЛ?70% от должных значений, курильщиков старше 40 лет Опытная группа состояла из 356 человек и получала 18 µг порошка тиотропиума через ХандиХалер, а контрольная группа из 179 лиц получала по 2 дозы ипратропиума 4 раза в день через дозированный ингалятор


Slide 19

Затратоэффективность тиотропиума Больные обеих групп наблюдались в течение года. Период набора групп был 2 недели Больные приглашались на прием через 1, 4, 7, 10, 13, 19, 26, 32, 39, 45 и 52 недели, где заполнялась специальная форма по времени и случаям обращений за медицинской помощью, применение исследуемых и дополнительных медикаментов, побочные эффекты, обострения ХОБЛ. Качество жизни оценивали по специальному опроснику (респираторная анкета больницы Св. Георга - SGRQ)


Slide 20

Характеристика больных


Slide 21

Обращения за медицинской помощью на одного больного в год


Slide 22

Средняя стоимость на одного больного в год в Евро


Slide 23

Затратоэффективность тиотропиума Заключение По сравнению с ипратропиумом новый препарат тиотропиум уменьшал количество обострений больных ХОБЛ на 27% Тиотропиум увеличивал качество жизни больных на 17% Достоверное количество больных повышали показатели ФВД и уменьшали одышку


Slide 24

Затратоэффективность тиотропиума Заключение Это клиническое улучшение сопровождалось повышением стоимости на 180 Евро в год на больного Вместе с тем 60% более высокой стоимости тиотропиума (€453) «поглощалось» снижением других расходов (€273) «Поглощение» происходило за счет сокращения дней госпитализации и количества госпитализаций


Slide 25

Затратоэффективность тиотропиума Заключение По сравнению с ипратропиумом тиотропиум обладает более выраженной клинической эффективностью (уменьшение обострений, повышение качества жизни больных, дыхательных функций и уменьшениеи одышки), что сопровождается небольшим повышением стоимости лечения в год.


Slide 26

Спасибо за внимание!


×

HTML:





Ссылка: